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序號

通用名

參數(shù)

備注

1

子宮頸擴張球囊

導管外徑6mm。

長度335(±20)mm。

孔間距43（±10）mm.

導管、球囊、Y型連接器和尖端由硅膠制成；充盈止逆閥由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成；鎖定環(huán)由聚乙烯(PE)制成，鋼絲采用304不銹鋼制成。

2

新生兒一次性血氧飽和度夾

適用于1-5kg的新生兒使用，可用于飛利浦及GE所有型號的心電監(jiān)護儀，采用魔術貼方式粘貼。

3

血酮體試條

測量精度：誤差不超過±0.1mmol/L（用標準電阻條測試。                  

測量范圍：0.3mmol/L~6.0mmol/L。

每例測定時間：30±1s。

每例測定時間：在樣品濃度＜1.0mmol/L，其測量的不精密度以標準差表示，SD＜0.1mmol/L；在樣品濃度≥1.0mmol/L時，其測量的不精密度以變異系數(shù)表示CV＜7.5%。                                                            

測試系統(tǒng)準確度：血酮體測試儀和血酮體試條對D-3-羥丁酸的回收率為

80%~120%。

4

植入式給藥裝置（靜脈輸液港）

1、用于癌癥導向性化療及腫瘤切除后區(qū)域灌注化療。

2、導管規(guī)格：外徑≤1.8mm，內徑≤1.2mm，5.5Fr。
3、產(chǎn)品規(guī)格：手臂型，胸壁型，滿足不同部位的穿刺需求。

4、輸液港座穿刺隔膜直徑>＝0.8mm。
5、產(chǎn)品穿刺套件配套齊全，能配合產(chǎn)品使用。

5

一次性使用引流導管及附件

能與珠海和佳醫(yī)療設備股份有限公司生產(chǎn)的體腔熱灌注治療機（HGGZ-102）匹配使用。

6

一次性使用無菌導尿管

1、單腔導尿管：主要由前端部、管身及末端部構成。                                

2、雙腔導尿管：主要由導管頭、側孔、球囊、管身、排泄錐形接口、充起錐形接口、閥組成。
3、三腔導尿管：主要由導管頭、側孔、球囊、管身、排泄錐形接口、充起錐形接口、閥、沖洗錐形接口組成。

4、產(chǎn)品以醫(yī)用硅橡膠為主要原料制成 。

7

一次性使用非血管腔道導絲（斑馬導絲）

1、結構：主要由軟頭、內芯和包塑層組成，導絲置入端分為直頭、PU軟頭兩種。                                     

2、材料：軟頭由06Cr19Ni10牌號的奧氏體不銹鋼（直頭）或聚氨酯（PU軟頭）制成。內芯由鎳鈦合金制成；包塑層由聚四氟乙烯（PTFE）制成。

8

一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺用針

穿刺針要求為超聲引導下穿刺專用針。

顯影加強部位為針體前端，加強顯影超聲反射區(qū)為菱形結構，每一針面反射區(qū)≥5個，加強顯影部位長度≥5mm，點狀顯影。                                        

針體長度要求具備50mm~90mm等不同規(guī)格，針管直徑為0.7mm。

針尖角度為±25o。                                                       

針體材質采用304醫(yī)用鋼，有較好的彈性、韌性。

9

射頻針

規(guī)格：直徑20G-22G，長度100-160mm。                                             

材質：熱合鐵氟龍。                                                   

針尖荷重30g頂壓后，穿刺力應不大于24g。                                

傘形桿，傘簧片，針管的表面粗糙度不大于ra3,2um。